các trang cá cược game bàiuy tín VN86 - Đăng Ký Tặng 58K

Trang chủ / Thủ tục công bố thực phẩm chức năng mới nhất

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng mới nhất

08/08/2022


THỦ TỤC CÔNG BỐ
THỰC PHẨM CHỨC NĂNG MỚI NHẤT

Cung cấp dịch vụ công bố thực phẩm chức năng

Hình 1. THỊNH TRÍ - Cung cấp dịch vụ công bố thực phẩm chức năng.

  • Thực phẩm chức năng là một sản phẩm phổ biến trên thị thường Việt Nam hiện nay. Việc đưa sản phẩm chức ra ra thị trường phải thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng tới cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Bài viết dưới đây sẽ chia sẻ tới quý độc giả thủ tục công bố thực phẩm chức năng theo quy định của pháp luật.

TÓM TẮT NỘI DUNG CHÍNH

1. Thực phẩm chức năng là gì?

2. Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đối với sản phẩm sản xuất trong nước.

3. Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đối với sản phẩm nhập khẩu.

4. Trình tự thủ tục xin công bố thực phẩm chức năng.

5. Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng– Luật Thịnh Trí.

1. Thực phẩm chức năng là gì?

  • Theo quy định tại Thông tư số 43/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 của Bộ Y tế quy định về quản lý thực phẩm chức năng thì thực phẩm chức năng bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt. Theo đó:

1. Thực phẩm bổ sung (Supplemented Food) là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất và các yếu tố có lợi cho sức khỏe như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.

2. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

b) Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

3. Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

4. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) là những thực phẩm được chế biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn cụ thể của người sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

(Điều 2, Thông tư số 43/2014/TT-BYT)

  • Tất cả các sản phẩm được quy định ở trên nếu muốn bán trên thị trường Việt Nam thì đều phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy và phù hợp quy định an toàn thực phẩm (thường được gọi là thủ tục công bố thực phẩm chức năng).

2. Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đối với sản phẩm sản xuất trong nước.

  • Đối với sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, thành phần hồ sơ bao gồm:

A) Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

1- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP;

2- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03a hoặc Mẫu số 03c ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP;

3- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản gốc hoặc bản sao công chứng có kèm bản gốc để đối chiếu hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự), gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận;

4- Mẫu nhãn sản phẩm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

5- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;

6- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

7- Kết quả thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm đối với thực phẩm chức năng có công dụng mới, được chế biến từ các chất mới hoặc theo công nghệ mới lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam chưa được chứng minh là an toàn và hiệu quả;

8- Kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu được quy định tại Mẫu số 04 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

9- Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

B) Hồ sơ pháp lý chung

10- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

11- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

12- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).

  • Số lượng hồ sơ: 02 bộ hồ sơ công bố hợp quy và 01 bộ hồ sơ pháp lý chung
  • Trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nếu quý khách cần tư vấn, hãy liên hệ ngay với Luật Thịnh Trí để được tư vấn miễn phí qua hotline 1800 6365.

3. Thành phần hồ sơ công bố thực phẩm chức năng đối với sản phẩm nhập khẩu:

A) Hồ sơ công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

1- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, được quy định tại Mẫu số 02 ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP;

2- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm, được quy định tại Mẫu số 03b ban hành kèm theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP (có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân);

3- Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc bản sao công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự);

4- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản gốc hoặc bản sao công chứng có kèm bản gốc để đối chiếu hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự), gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận;

5- Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

6- Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

7- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh để đối chiếu khi nộp hồ sơ;

8- Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

B) Hồ sơ pháp lý chung

9- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

10- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

11- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu).

  • Số lượng hồ sơ: 02 bộ hồ sơ công bố hợp quy và 01 bộ hồ sơ pháp lý chung

4. Trình tự thủ tục xin công bố thực phẩm chức năng:

  Trình tự, thủ tục công bố thực phẩm chức năng gồm 3 bước sau đây:

  • Bước 1: Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ về Cục An toàn thực phẩm.
  • Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Trường hợp không cấp Giấy Tiếp nhận phải trả lời bằng văn bản lý do không cấp.
  • Bước 3: Trả Giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm.

5. Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng– Luật Thịnh Trí:

 Công ty Luật TNHH THỊNH TRÍ – Hỗ trợ mọi vấn đề pháp lý cho khách hàng

Hình 2. Công ty Luật TNHH THỊNH TRÍ – Hỗ trợ mọi vấn đề pháp lý cho khách hàng.

  • Đánh giá hồ sơ xin công bố thực phẩm chức năng của doanh nghiệp, tư vấn cụ thể tính pháp lý của hồ sơ;
  • Hỗ trợ, cung cấp cho doanh nghiệp các chỉ tiêu cần xét nghiệm để tối ưu chi phí xét nghiệm, giúp tiết kiệm ngân sách cho doanh nghiệp;
  • Chuẩn bị hồ sơ công bố (tư vấn những thủ tục cần thiết, soạn thảo, sửa đổi và bổ sung các tài liệu chưa phù hợp);
  • Tiến hành nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền và giám sát quá trình thẩm định hồ sơ, thay mặt doanh nghiệp đóng phí, lệ phí và tiếp nhận các thông báo, kết quả….
  • Tiến hành xét nghiệm sản phẩm mẫu tại Cơ quan thẩm định nếu doanh nghiệp có nhu cầu;
  • Trả kết quả công bố thực phẩm chức năng đúng thời hạn cho doanh nghiệp.
  • Với đội ngũ Luật sư không chỉ am hiểu và thông thạo pháp luật mà còn biết vận dụng để cung cấp dịch vụ pháp lý theo hướng có lợi, bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp cho Quý khách. Công ty chúng tôi luôn thu hút, đào tạo nhân lực để trở thành luật sư có một trái tim "nóng", đôi bàn tay "sạch" và cái đầu "lạnh" với tư duy pháp lý nhạy bén cộng thêm sự đam mê, sự kiên trì và lòng trắc ẩn sẽ cung cấp cho Quý khách dịch vụ pháp lý với chất lượng tốt nhất.

Xem thêm:

Thực phẩm chức năng là gì? Lý do cần công bố thực phẩm chức năng.

Lợi ích của việc đăng ký mã vạch sản phẩm.

Nên đăng ký bảo hộ logo dưới dạng nhãn hiệu hay bản quyền?

Không có giấy vệ sinh an toàn thực phẩm thì xử phạt như thế nào?

  • Hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua tổng đài miễn phí 1800 6365 để được Luật sư tư vấn ngay những vấn đề của bạn.